药品强光照射试验箱的技术参数

药品强光照射试验箱的介绍

用于制药行业进行药品稳定性考察影响因素试验，确定药物品质的影响因素。产品符合制药企业对药品及新药的强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验的选择方案。

提供一个对药品、食品评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药和食品企业对药品和食品的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验，是制药、食品企业进行稳定性试验选择方案。

产品符合2020版《中国药典》、GMP及ICH相关标准。

产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理，电子签名，审计追踪和数据安全防篡改。

产品符合2020版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。

产品满足2020版《中国药典》化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验4500±500 Lux

满足ICH：Q1B总照度≥1.2×10⁶ Lux.hr

组件：

优质触摸屏控制器

进口PT100温度传感器

品牌压缩机

飞利浦优质冷白光灯

优质LED近紫外能量灯

结构：

外箱：优质喷粉冷轧板

保温层：高压聚氨酯整体发泡

内壁：SUS304拉丝不锈钢

搁板：间距可调

验证孔：φ30mm

脚轮：4只，可移动可锁定

观察窗：中空玻璃

特点：

结构牢靠实用

保温层采用聚氨酯发泡整体成型，保温性能优异

人性化设计，舒适使用体验

环境控制系统

气流方式：强制垂直对流，SMOOTH整体风道均匀系统

控温方式：电加热系统，压缩机制冷系统

光照方式：层架式光源灯，光照度自动控制

节能环保

箱体整体断冷保温设计，能耗消耗极低

R134A环保型制冷剂

无氟环保型环戊烷硬质聚氨酯发泡料

选用静音组件，噪音低，振动少

控制系统&数据采集

平衡式控制模式，温度、湿度控制更精准

触摸屏显示，记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线

具备权限管理系统，数据审计追踪功能，电子签名，密码保护，符合制药行业实验室标准

光照度自动监测和控制，采用优质进口光传感器（光照传感器和紫外光传感器）进行实时监测，并可无级可调，减少由于灯管老化造成的光照度衰减和试验误差

双数据采集系统，内嵌式针式打印机，USB数据存储，确保数据实时有效

RS-232或RS-485可连接计算机（选配）

保护系统

压缩机过载保护

独立工作室超温保护

手机短信监控报警系统（选配）

售后服务

保修一年，终身维护

上门3Q验证服务（选配）

性能参数