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药品强光照射试验箱的技术参数

发布时间: 2024-01-08  点击次数: 688次

药品强光照射试验箱的介绍

用于制药行业进行药品稳定性考察影响因素试验,确定药物品质的影响因素。产品符合制药企业对药品及新药的强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的选择方案。

提供一个对药品食品评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药和食品企业对药品和食品的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药食品企业进行稳定性试验选择方案。

产品符合2020版《中国药典》、GMPICH相关标准。

产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计追踪和数据安全防篡改。

产品符合2020版《中国药典》、GMPFDAICH的相关制造标准。

产品满足2020版《中国药典》化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验4500±500 Lux

满足ICHQ1B总照度≥1.2×106 Lux.hr

组件:

优质触摸屏控制器

进口PT100温度传感器

品牌压缩机

飞利浦优质冷白光

优质LED近紫外能量灯

结构:

外箱:优质喷粉冷轧板

保温层:高压聚氨酯整体发泡

内壁:SUS304拉丝不锈钢

搁板:间距可调

验证孔:φ30mm

脚轮:4只,可移动可锁定

观察窗:中空玻璃

特点:

结构牢靠实用

保温层采用聚氨酯发泡整体成型,保温性能优异

人性化设计,舒适使用体验

环境控制系统

气流方式:强制垂直对流,SMOOTH整体风道均匀系统

控温方式:电加热系统,压缩机制冷系统

光照方式:层架式光源灯,光照度自动控制

节能环保

箱体整体断冷保温设计,能耗消耗极低

R134A环保型制冷剂

无氟环保型环戊烷硬质聚氨酯发泡料

选用静音组件,噪音低,振动少

控制系统&数据采集

平衡式控制模式,温度、湿度控制更精准

触摸屏显示,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线

具备权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码保护,符合制药行业实验室标准

光照度自动监测和控制,采用优质进口光传感器(光传感器和紫外光传感器)进行实时监测,并可无级可调,减少由于灯管老化造成的光照度衰减和试验误差

双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效

RS-232RS-485可连接计算机(选配)

保护系统

压缩机过载保护

独立工作室超温保护

手机短信监控报警系统(选配)

售后服务

保修一年,终身维护

上门3Q验证服务选配


性能参数

容积(L)

400(含风道)

温度

控制范围(℃)

10~65

波动度(℃)

±0.5

均匀度(℃)

±1

光源(配标一层光源)  

照度范围(Lux)

0~10000自动调光亮度(标配一层光源)

照度偏差(Lux)

±500

紫外辐照度(μw/cm²)

80~200自动调光亮度(标配一层光源)

紫外光谱范围(nm)

320~400

安装功率W

1200

运行功率W

600

电源

220V 50HZ

内胆尺寸(cm)

60(宽)×60(深,含风道)×114(高)

外箱尺寸(cm)

67×69×172

载物托架(标配)

4


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